Produkty pro můj dp l (7)

Komponent navijáku, vyrobený pískovým litím a obráběním, materiál EN GJL 250, rozměry Ø195mm x 72mm, hmotnost 2,4kg, roční poptávka 500 ks

Náš zkušený tým již léta zajišťuje dokumentaci pro společnosti, které jsou výrobci zdravotnických prostředků / chirurgických nástrojů. Poskytujeme systémy řízení kvality pro splnění právních a normativních požadavků. Pro výrobce zdravotnických prostředků / chirurgických nástrojů třídy I (včetně Is, Im a nově pro MDR třídu Ir), IIa a IIb nabízíme následující služby: - Implementace DIN EN ISO 13485 a nařízení EU 2017/745 MDR a 21 CFR 820 QSR - Vytváření systémů řízení kvality s procesními pokyny a pracovními pokyny - Technická dokumentace - Klinické hodnocení - Řízení rizik / analýza rizik - Základní požadavky na bezpečnost a výkon - Validace procesů - UDI označování - Poradenství v oblasti regulačních záležitostí - Interní audity a externí audity dodavatelů - Doprovod a podpora při inspekcích ze strany úřadů a auditech notifikovaných orgánů - Komunikace s úřady

Vyrobeno pískovým litím a obráběním, materiál EN GJL 250, různé velikosti (DN 5 - 100) a hmotnosti (2 kg - 20 kg), roční poptávka 3.000 ks.

Komponent kladky, vyrobený pískovým litím a obráběním, materiál EN GJL 250, rozměry Ø130mm x 82mm, hmotnost 2kg, roční poptávka 500 ks.

Vyrobeno tlakem litím a obráběním, materiál EN AC 47100, rozměr 140mm x 96mm x 102mm, hmotnost 0,9kg, roční poptávka 25 000 ks, bezpečnostní díl, vyžaduje DCTG třídu 3 nebo přísnější.

Používá se v automobilovém průmyslu, vyrobeno obráběním, materiál ocel, velikost 26mm x 24mm, hmotnost 0,16kg, roční poptávka 500.000 ks

Komponent navijáku, vyrobený pískovým litím a obráběním, materiál EN GJL 250, rozměry Ø70mm x 62mm, hmotnost 0,4kg, roční poptávka 500 ks